KLAVUNAMOX 625MG

Rx – Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc

Viên nén bao phim

KLAVUNAMOX^® 625mg

CÁC DẤU HIỆU LƯU Ý VÀ KHUYẾN CÁO KHI DÙNG THUỐC

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc.
• Để xa tầm tay trẻ em.

THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Thành phần hoạt chất:

Amoxicillin ……..500 mg (dưới dạng Amoxicillin trihydrat)

Acid clavulanic ...125 mg (dưới dạng Kali clavulanat )

Thành phần tá dược: Povidon (K-30) (Crospovidon), Croscarmellose natri, Microcrystallin Cellulose pH 102, Magnesi stearate, Aerosil 200, Opadry white, Methanol, Methylen Chlorid.

DẠNG BÀO CHẾ

Viên nén bao phim màu gần như trắng, một mặt của viên có khắc chữ “KLAVUNAT ” và mặt kia có hình elip.

CHỈ ĐỊNH

KLAVUNAMOX được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:

Nhiễm khuẩn cấp đường hô hấp trên (gồm cả tai – mũi – họng) như viêm amidan cấp, viêm xoang cấp, viêm tai giữa cấp.

Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như đợt cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi thuỳ và viêm phế quản phổi.

Nhiễm khuẩn tiết niệu như viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận-bể thận.

Nhiễm khuẩn da và mô mềm như nhọt, áp-xe, viêm mô tế bào, nhiễm khuẩn vết thương.

Nhiễm khuẩn xương và khớp như viêm tuỷ xương.

Nhiễm khuẩn răng như áp-xe ổ răng nặng kèm theo viêm mô tế bào lan tỏa hoặc nhiễm khuẩn răng không đáp ứng với các kháng sinh ban đầu.

Tính nhạy cảm của vi khuẩn với KLAVUNAMOX sẽ thay đổi theo địa lý và thời gian (xem Các Đặc tính dược học, Dược lực học để biết thêm thông tin). Nên tham khảo dữ liệu về tính nhạy cảm của các vi khuẩn tại địa phương nếu có, và tiến hành lấy mẫu vi sinh và xét nghiệm về tính nhạy cảm nếu cần.

Nên cân nhắc xem xét hướng dẫn chính thức về việc sử dụng kháng sinh phù hợp.

CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG

Liều dùng

Thời gian điều trị tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Không dùng thuốc quá 14 ngày mà không đánh giá lại.

Liều thông thường để điều trị nhiễm khuẩn

•  Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi*:

Nhiễm khuẩn nhẹ đến vừa: 1 viên KLAVUNAMOX (amoxicillin 500mg + acid clavulanic 125mg) x 2 lần/ ngày.

Nhiễm khuẩn nặng: 1 viên KLAVUNAMOX 1000mg x 2 lần/ ngày.

Có thể bắt đầu điều trị bằng đường tiêm truyền và tiếp nối bằng đường uống.

Liều dùng cho nhiễm khuẩn răng (như áp-xe ổ răng)

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi*: 1 viên KLAVUNAMOX (amoxicillin 500mg + acid clavulanic 125mg) x 2 lần/ ngày, dùng trong 5 ngày.

*Không khuyến cáo dùng viên KLAVUNAMOX (amoxicillin 500mg + acid clavulanic 125mg) và KLAVUNAMOX 1000 mg cho trẻ em từ 12 tuổi và nhỏ hơn.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận

• Người lớn

Chỉ nên dùng viên KLAVUNAMOX 1000mg cho những bệnh nhân có mức lọc cầu thận > 30ml/ phút.

Bệnh nhân lọc máu

• Người lớn

1 viên KLAVUNAMOX (amoxicillin 500mg + acid clavulanic 125mg) mỗi 24 giờ, thêm 1 viên KLAVUNAMOX (amoxicillin 500mg + acid clavulanic 125mg) khi đang chạy thận, được lặp lại ở cuối quá trình lọc máu (vì nồng độ huyết thanh của cả hai amoxicillin và acid clavulanic đều giảm).

Liều dùng cho bệnh nhân suy gan

Thận trọng khi dùng, nên kiểm tra chức năng gan định kỳ.

Cách dùng

Nên nuốt cả viên và không được nhai. Nếu cần, có thể bẻ đôi viên thuốc rồi nuốt và không được nhai.

Uống thuốc vào đầu bữa ăn để hạn chế tối đa khả năng không dung nạp đường tiêu hóa. Sự hấp thu của KLAVUNAMOX là tối ưu khi uống thuốc vào đầu bữa ăn.

Không nên điều trị quá 14 ngày mà không kiểm tra.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với các hoạt chất, với bất kỳ penicillin nào hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong thành phần của thuốc.

Tiền sử có phản ứng quá mẫn tức thì nghiêm trọng (ví dụ như sốc phản vệ) với một tác nhân beta-lactam khác (ví dụ: cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam).

Tiền sử vàng da / suy gan do amoxicillin / acid clavulanic.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Trước khi bắt đầu điều trị bằng amoxicillin / acid clavulanic, nên tìm hiểu kỹ về các phản ứng quá mẫn trước đó với penicillin, cephalosporin hoặc các thuốc beta-lactam khác.

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (bao gồm cả phản vệ và phản ứng có hại trên da nghiêm trọng) đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng penicillin. Những phản ứng này có nhiều khả năng xảy ra ở những người có tiền sử quá mẫn với penicillin và ở những người bị dị ứng. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngừng điều trị bằng amoxicillin / acid clavulanic và tiến hành liệu pháp thay thế thích hợp.

Trong trường hợp nhiễm trùng được chứng minh là do (các) sinh vật nhạy cảm với amoxicillin thì nên cân nhắc chuyển từ amoxicillin / acid clavulanic sang amoxicillin theo hướng dẫn chính thức.

Klavunamox không thích hợp để sử dụng khi có nguy cơ cao là các tác nhân gây bệnh được cho là đã giảm tính nhạy cảm hoặc đề kháng với các tác nhân beta-lactam không qua trung gian beta-lactamase dễ bị ức chế bởi acid clavulanic. Klavunamox không nên được sử dụng để điều trị S. pneumoniae kháng penicillin.

Co giật có thể xảy ra ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc những người dùng liều cao.

Nên tránh dùng amoxicillin / acid clavulanic nếu nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm trùng vì sự xuất hiện của phát ban dạng morbilliform có liên quan đến tình trạng này sau khi sử dụng amoxicillin.

Sử dụng đồng thời allopurinol trong khi điều trị với amoxicillin có thể làm tăng khả năng phản ứng dị ứng trên da.

Sử dụng kéo dài đôi khi có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn không nhạy cảm.

Sự xuất hiện khi bắt đầu điều trị sốt ban đỏ toàn thân liên quan đến mụn mủ có thể là một triệu chứng của bệnh mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Phản ứng này yêu cầu ngừng sử dụng Klavunamox và chống chỉ định bất kỳ lần dùng amoxicillin nào tiếp theo.

Amoxicillin / acid clavulanic nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có bằng chứng suy gan.

Các biến cố về gan đã được báo cáo chủ yếu ở nam giới và bệnh nhân cao tuổi và có thể liên quan đến việc điều trị kéo dài. Những sự kiện này rất hiếm khi được báo cáo ở trẻ em. Trong tất cả các quần thể, các dấu hiệu và triệu chứng thường xảy ra trong hoặc ngay sau khi điều trị nhưng trong một số trường hợp có thể không rõ ràng cho đến vài tuần sau khi điều trị kết thúc. Chúng thường có thể hồi phục. Các biến cố về gan có thể nghiêm trọng và trong những trường hợp cực kỳ hiếm đã có trường hợp tử vong được báo cáo. Những điều này hầu như luôn xảy ra ở những bệnh nhân mắc bệnh cơ bản nghiêm trọng hoặc đang dùng đồng thời các loại thuốc được biết là có khả năng gây ảnh hưởng đến gan.

Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh đã được báo cáo với gần như tất cả các tác nhân kháng khuẩn bao gồm amoxicillin và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó, điều quan trọng là phải xem xét chẩn đoán này ở những bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi sử dụng bất kỳ loại kháng sinh nào. Nếu bị viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh, nên ngừng sử dụng amoxicillin / acid clavulanic ngay lập tức, bác sĩ tư vấn và bắt đầu một liệu pháp thích hợp. Các sản phẩm thuốc chống nhu động được chống chỉ định trong trường hợp này.

Nên đánh giá định kỳ các chức năng của hệ cơ quan, bao gồm chức năng thận, gan và tạo máu trong thời gian điều trị kéo dài.

Việc kéo dài thời gian prothrombin hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amoxicillin / acid clavulanic. Cần theo dõi thích hợp khi kê đơn đồng thời thuốc chống đông máu. Có thể cần điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông máu đường uống để duy trì mức độ chống đông máu mong muốn.

Ở bệnh nhân suy thận, nên điều chỉnh liều tùy theo mức độ suy thận.

Ở những bệnh nhân giảm lượng nước tiểu, rất hiếm khi quan sát thấy tinh thể niệu, chủ yếu là khi điều trị bằng đường tiêm. Trong thời gian dùng amoxicillin liều cao, nên duy trì lượng nước vào và bài tiết nước tiểu đầy đủ để giảm khả năng xuất hiện tinh thể amoxicillin niệu. Ở những bệnh nhân đặt ống thông bàng quang, nên duy trì việc kiểm tra thường xuyên tình trạng bệnh lý.

Trong khi điều trị bằng amoxicillin, nên sử dụng phương pháp enzym glucose oxidase bất cứ khi nào xét nghiệm sự hiện diện của glucose trong nước tiểu vì có thể xảy ra kết quả dương tính giả với các phương pháp không dùng enzym.

Sự hiện diện của acid clavulanic trong Klavunamox có thể gây ra sự gắn kết không đặc hiệu của IgG và albumin bởi màng tế bào hồng cầu dẫn đến xét nghiệm Coombs dương tính giả.

Đã có báo cáo về kết quả xét nghiệm dương tính khi sử dụng xét nghiệm EIA của Phòng thí nghiệm Bio-Rad Platelia Aspergillus ở những bệnh nhân dùng amoxicillin / acid clavulanic, những người sau đó được phát hiện không nhiễm Aspergillus. Phản ứng chéo với polysaccharid không phải Aspergillus và polyfuranose với thử nghiệm Platelia Aspergillus EIA của Phòng thí nghiệm Bio- Rad đã được báo cáo. Do đó, kết quả xét nghiệm dương tính ở bệnh nhân dùng amoxicillin / acid clavulanic nên được diễn giải một cách thận trọng và xác nhận bằng các phương pháp chẩn đoán khác.

Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, nghĩa là về cơ bản là "không có natri".

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Mang thai:

Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến mang thai, sự phát triển của phôi thai / thai nhi, sự sinh sản hoặc phát triển sau sinh. Dữ liệu hạn chế về việc sử dụng amoxicillin / acid clavulanic khi mang thai ở người không cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh tăng lên. Trong một nghiên cứu duy nhất ở phụ nữ sinh non, vỡ ối sớm, người ta đã báo cáo rằng điều trị dự phòng bằng amoxicillin / acid clavulanic có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh.

Cho con bú:

Cả hai chất này đều được bài tiết vào sữa mẹ (không biết gì về tác dụng của acid clavulanic đối với trẻ bú mẹ). Do đó, tiêu chảy và nhiễm nấm ở niêm mạc có thể xảy ra ở trẻ bú mẹ, do đó có thể phải ngừng cho con bú. Amoxicillin / acid clavulanic chỉ nên được sử dụng trong thời gian cho con bú sau khi đánh giá lợi ích / rủi ro của bác sĩ điều trị.

ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Tuy nhiên, tác dụng không mong muốn có thể xảy ra (như: phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật), có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC

Probenecid

Không nên sử dụng Klavunamox đồng thời với probenecid. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicillin ở ống thận. Sử dụng đồng thời với Klavunamox có thể dẫn đến nồng độ amoxicillin trong máu tăng và kéo dài, nhưng không phải là acid clavulanic.

Allopurinol

Sử dụng đồng thời allopurinol trong khi điều trị với amoxicillin có thể làm tăng khả năng phản ứng dị ứng da. Không có dữ liệu về việc sử dụng đồng thời Klavunamox và allopurinol.

Thuốc tránh thai uống

Cũng như các loại kháng sinh phổ rộng khác, Klavunamox  có thể làm giảm tác dụng của các biện pháp tránh thai đường uống. Bệnh nhân nên được cảnh báo về vấn đề này.

Thuốc chống đông đường uống

Thuốc chống đông máu đường uống và kháng sinh penicillin đã được sử dụng rộng rãi trong thực tế mà không có báo cáo về tương tác. Tuy nhiên, trong các tài liệu có những trường hợp tăng tỷ lệ bình thường hóa quốc tế ở những bệnh nhân được duy trì bằng acenvitymarol hoặc warfarin và được kê toa một liệu trình amoxicillin. Nếu dùng đồng thời là cần thiết, thời gian prothrombin hoặc tỷ lệ bình thường hóa quốc tế nên được theo dõi cẩn thận với việc bổ sung hoặc ngưng amoxicillin. Hơn nữa, việc điều chỉnh liều thuốc chống đông đường uống có thể là cần thiết.

Methotrexat

Penicillin có thể làm giảm bài tiết methotrexate gây tăng độc tính tiềm ẩn.

Mycophenolate mofetil

Ở những bệnh nhân dùng mycophenolate mofetil, sự giảm nồng độ trước liều của acid mycophenolic có hoạt tính (MPA) khoảng 50% đã được báo cáo sau khi bắt đầu dùng amoxicillin đường uống cùng với acid clavulanic. Sự thay đổi mức trước liều có thể không đại diện chính xác cho những thay đổi về mức độ phơi nhiễm MPA tổng thể. Do đó, thông thường không cần thay đổi liều mycophenolate mofetil trong trường hợp không có bằng chứng lâm sàng về rối loạn chức năng ghép. Tuy nhiên, nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ trong quá trình phối hợp và một thời gian ngắn sau khi điều trị kháng sinh.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC

Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) thường được báo cáo là tiêu chảy, buồn nôn và nôn.

Dưới đây liệt kê các tác dụng không mong muốn có thể có hoặc có thể liên quan đến Klavunamox được xác định dựa trên kinh nghiệm thử lâm sàng và giám sát sử dụng thuốc sau khi thuốc lưu hành theo hệ thống phân loại cơ quan và tần suất. Các nhóm tần suất được xác định bằng cách sử dụng các quy ước sau đây: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000); và rất hiếm gặp (<1/10.000); Chưa biết (không thể được ước lượng từ dữ liệu có sẵn). Trong mỗi nhóm tần số, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ

Các triệu chứng và dấu hiệu của quá liều:

Các triệu chứng tiêu hóa và rối loạn cân bằng chất lỏng và điện giải có thể rõ ràng. Kết tinh amoxicillin, trong một số trường hợp dẫn đến suy thận, đã được quan sát thấy.

Co giật có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc ở những người dùng liều cao.

Amoxicillin đã được báo cáo là kết tủa trong ống thông bàng quang, chủ yếu sau khi tiêm tĩnh mạch liều lượng lớn. Cần duy trì việc kiểm tra thường xuyên tình trạng.

Xử trí:

Các triệu chứng tiêu hóa có thể được điều trị theo triệu chứng, chú ý đến cân bằng nước / điện giải.

Amoxicillin / acid clavulanic có thể được loại bỏ khỏi tuần hoàn bằng thẩm tách máu.

ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC

Nhóm dược lý: Kết hợp Penicillin bao gồm thuốc ức chế beta-lactamase.

Mã ATC: J01CR02.

Cơ chế hoạt động

Amoxicillin là một loại penicillin bán tổng hợp (kháng sinh beta-lactam) có tác dụng ức chế một hoặc nhiều enzym (thường được gọi là protein gắn penicillin, PBPs) trong con đường sinh tổng hợp peptidoglycan của vi khuẩn, là thành phần cấu trúc không thể thiếu của thành tế bào vi khuẩn. Sự ức chế tổng hợp peptidoglycan dẫn đến sự suy yếu của thành tế bào, thường dẫn đến ly giải và chết tế bào.

Amoxicillin dễ bị phân hủy bởi beta-lactamase do vi khuẩn kháng thuốc tạo ra và do đó phổ hoạt động của riêng amoxicillin không bao gồm các sinh vật sản xuất các enzym này.

Acid clavulanic là một beta-lactam có cấu trúc liên quan đến penicillin. Nó làm bất hoạt một số enzym beta-lactamase, do đó ngăn cản sự bất hoạt của amoxicillin. Một mình acid clavulanic không có tác dụng kháng khuẩn hữu ích về mặt lâm sàng.

Mối quan hệ dược động học/dược lực học

Thời gian trên nồng độ ức chế tối thiểu (T>MIC) được coi là yếu tố chính quyết định hiệu quả của amoxicillin.

Cơ chế đề kháng

Hai cơ chế kháng amoxicillin/acid clavulanic chính là:

• Bất hoạt bởi các beta-lactamase của vi khuẩn mà bản thân chúng không bị acid clavulanic ức chế, bao gồm cả loại B, C và D.
• Thay đổi PBP, làm giảm ái lực của tác nhân kháng khuẩn đối với mục tiêu.

Tính không thấm của vi khuẩn hoặc cơ chế bơm đẩy ra ngoài có thể gây ra hoặc góp phần vào sự kháng thuốc của vi khuẩn, đặc biệt là ở vi khuẩn gram âm.

Điểm tới hạn

Điểm tới hạn MIC đối với amoxicillin/acid clavulanic là của Ủy ban Châu Âu về Xét nghiệm Độ nhạy cảm với Kháng sinh (EUCAST).

Tỷ lệ kháng thuốc có thể thay đổi theo khu vực địa lý và theo thời gian đối với các loài được chọn, và thông tin địa phương về khả năng kháng thuốc là điều cần thiết, đặc biệt khi điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng. Khi cần thiết, nên tìm lời khuyên của chuyên gia khi tỷ lệ kháng thuốc tại địa phương đến mức có nghi vấn về công dụng của thuốc trong ít nhất một số loại bệnh nhiễm trùng.

Trong danh sách dưới đây, các vi khuẩn được phân loại dựa vào tính nhạy cảm in vitro với KLAVUNAMOX:

ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu:

Amoxicillin và acid clavulanic, được phân ly hoàn toàn trong dung dịch nước ở pH sinh lý. Cả hai thành phần đều được hấp thu nhanh chóng và tốt qua đường uống. Sau khi uống, amoxicillin và acid clavulanic có sinh khả dụng khoảng 70%. Cấu hình huyết tương của cả hai thành phần tương tự nhau và thời gian để đạt đến nồng độ đỉnh trong huyết tương (Tmax) trong mỗi trường hợp là khoảng một giờ.

Kết quả dược động học của một nghiên cứu, trong đó amoxicillin / acid clavulanic (viên nén 500 mg / 125 mg ba lần mỗi ngày) được sử dụng ở trạng thái đói cho các nhóm tình nguyện viên khỏe mạnh được trình bày dưới đây.

Nồng độ amoxicillin và acid clavulanic trong huyết thanh đạt được với amoxicillin / acid clavulanic tương tự như nồng độ được tạo ra khi uống amoxicillin hoặc acid clavulanic với liều lượng tương đương.

Phân bố: Khoảng 25% tổng acid clavulanic trong huyết tương và 18% tổng amoxicillin trong huyết tương liên kết với protein. Thể tích phân bố rõ rệt là khoảng 0,3-0,4 lít/kg đối với amoxicillin và khoảng 0,2 lít/kg đối với acid clavulanic.

Sau khi tiêm tĩnh mạch cả amoxicillin và acid clavulanic đã được tìm thấy trong túi mật, mô bụng, da, mỡ và mô cơ; các chất dịch được tìm thấy ở mức độ điều trị bao gồm dịch bao hoạt dịch và màng bụng, mật và mủ. Amoxicillin không phân bố đầy đủ vào dịch não tủy.

Từ các nghiên cứu trên động vật, không có bằng chứng cho thấy sự lưu giữ trong mô đáng kể của các dẫn chất từ của cả hai thành phần. Amoxicillin, giống như hầu hết các penicillin, có thể được phát hiện trong sữa mẹ. Số lượng tìm thấy của acid clavulanic cũng có thể được phát hiện trong sữa mẹ. Cả amoxicillin và acid clavulanic đã được chứng minh là vượt qua hàng rào nhau thai.

Chuyển hoá: Amoxicillin được bài tiết một phần qua nước tiểu dưới dạng acid penicilloic không hoạt động với số lượng tương đương từ 10 đến 25% liều ban đầu. Acid clavulanic được chuyển hóa rộng rãi ở người và được loại bỏ trong nước tiểu và phân, và dưới dạng carbon dioxide trong không khí thở ra.

Thải trừ: Con đường thải trừ chủ yếu đối với amoxicillin là qua thận, trong khi đối với acid clavulanic thải trừ bởi cả hai cơ chế thận và ngoài thận.

Amoxicillin /acid clavulanic có thời gian bán hủy trung bình khoảng một giờ và tổng độ thanh thải trung bình khoảng 25 lít/giờ ở những người khỏe mạnh. Khoảng 60 đến 70% amoxicillin và khoảng 40 đến 65% acid clavulanic được bài xuất dưới dạng không đổi trong nước tiểu trong 6 giờ đầu sau khi uống liều đơn viên nén KLAVUNAMOX 250mg/125mg hoặc 500mg/125mg.

Các nghiên cứu khác nhau đã tìm thấy sự bài xuất nước tiểu 50-85% cho amoxicillin và từ 27-60% cho acid clavulanic trong khoảng thời gian 24 giờ. Trong trường hợp acid clavulanic, lượng thuốc lớn nhất được bài xuất trong 2 giờ đầu sau khi dùng.

Sử dụng đồng thời với probenecid làm trì hoãn bài xuất amoxicillin nhưng không làm chậm bài xuất của acid clavulanic qua thận.

Đối tượng bệnh nhân đặc biệt:

Tuổi tác:

Thời gian bán thải của amoxicillin tương tự đối với trẻ em từ 3 tháng đến 2 tuổi trở lên và trẻ em và người lớn. Đối với trẻ rất nhỏ (kể cả trẻ sinh non) trong tuần đầu tiên của cuộc đời, khoảng cách dùng thuốc không được vượt quá hai lần mỗi ngày do đường thải trừ qua thận chưa trưởng thành. Vì bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị suy giảm chức năng thận, nên cần thận trọng trong việc lựa chọn liều lượng và có thể hữu ích khi theo dõi chức năng thận.

Giới tính:

Sau khi uống amoxicillin / acid clavulanic cho nam và nữ khỏe mạnh, giới tính không có tác động đáng kể đến dược động học của amoxicillin hoặc acid clavulanic.

Suy thận:

Độ thanh thải toàn phần trong huyết thanh của amoxicillin / acid clavulanic giảm tương ứng với việc giảm chức năng thận. Sự giảm độ thanh thải của thuốc đối với amoxicillin rõ rệt hơn so với acid clavulanic, do một tỷ lệ cao hơn của amoxicillin được bài tiết qua đường thận. Do đó, liều dùng ở người suy thận phải ngăn ngừa sự tích tụ quá mức của amoxicillin trong khi vẫn duy trì đủ nồng độ acid clavulanic.

Suy gan:

Bệnh nhân suy gan nên dùng thuốc một cách thận trọng và theo dõi chức năng gan đều đặn.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp  3 vỉ x 5 viên

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: Bảo quản dưới 30⁰C, tránh ánh sáng.

HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

TIÊU CHẨN CHẤT LƯỢNG THUỐC: TCCS

TÊN, ĐỊA CHỈ CƠ SỞ SẢN XUẤT:

ATABAY KIMYA SANAYI VE TICARET A.S.

Dilovasi Organize Sanayi Bölgesı 4. Kisim Sakarya Caddesi No. 28, Gebze/Kocaeli/Turkey - Thổ Nhĩ Kỳ.

Sản phẩm khác