OMNIPOL

Rx – Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc

Dung dịch tiêm

OMNIPOL

(Iohexol 300 mgI/ml và Iohexol 350 mgI/ml)

 

CÁC DẤU HIỆU LƯU Ý VÀ KHUYẾN CÁO KHI DÙNG THUỐC

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc.
• Để xa tầm tay trẻ em.

 

THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC

OMNIPOL 300mgI/ml

Mỗi ml dung dịch tiêm OMNIPOL 300 mgI/ml chứa:

Thành phần hoạt chất: Iohexol 647 mg tương đương với Iod 300 mg.

Thành phần tá dược:  Trometamol, Calci dinatri edeta, Hydrochloric acid/ Natri hydroxid (điều chỉnh pH), Nước cất pha tiêm.

OMNIPOL 350mgI/ml

Mỗi ml dung dịch tiêm OMNIPOL 350 mgI/ml chứa:

Thành phần hoạt chất: Iohexol 755 mg tương đương với Iod 350 mg.

Thành phần tá dược:  Trometamol, Calci dinatri edeta, Hydrochloric acid/ Natri hydroxid (điều chỉnh pH), Nước cất pha tiêm.

Mô tả: Iohexol là chất cản quang không ion, đơn phân tử và tan trong nước có chứa ba nguyên tử Iod.

Các giá trị độ thẩm thấu và độ nhớt của OMNIPOL 300 mgI/ml và OMNIPOL 350 mgI/ml như sau:

Nồng độ	Thẩm thấu * (Osm/kg H2O 370C)	Độ nhớt (mPa.s)
		200C	370C
300 mgI/ml	0.64	11.6	6.1
350 mgI/ml	0.78	23.3	10.6

* Phương pháp: Thẩm thấu áp suất - hơi.

 

DẠNG BÀO CHẾ

Dung dịch thuốc tiêm vô trùng trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt được đóng trong lọ thuỷ tinh loại I không màu.

 

CHỈ ĐỊNH

Thuốc cản quang với tia X để dùng cho người lớn và trẻ em để chụp X quang tim mạch, chụp X quang động mạch, chụp X quang đường niệu, chụp X quang tĩnh mạch và chụp cắt lớp điện toán-tăng cường. Chụp X quang tủy sống vùng cổ, sau khi tiêm dưới màng nhện. Chụp X quang khớp, chụp X quang tử cung-vòi trứng, chụp X quang tuyến nước bọt và nghiên cứu đường tiêu hóa

 

LIỀU DÙNG – CÁCH DÙNG

Đường dùng

Tiêm tĩnh mạch, tiêm động mạch và tiêm nội tuỷ mạc.

Liều dùng

Liều lượng thay đổi tùy theo loại xét nghiệm, tuổi, cân nặng, cung lượng tim và tình trạng chung của bệnh nhân và kỹ thuật dùng. Thông thường dùng cùng một lượng thể tích và nồng độ iod như với các thuốc cản quang X quang chứa iod khác hiện đang được dùng. Phải đảm bảo bổ sung nước đầy đủ trước và sau khi dùng như với các thuốc cản quang khác.

Để dùng trong tĩnh mạch, trong động mạch, nội tủy mạc, và dùng trong các khoang của cơ thể.

Các liều lượng sau đây có thể dùng làm liều hướng dẫn.

Hướng dẫn

liều dùng trong tĩnh mạch

Chỉ định	Nồng độ	Thể tích	Chú thích
Chụp X quang đường niệu			Có thể hơn 80 ml trong trường hợp đặc biệt
người lớn:	300 mgI/ml            hoặc 350 mgI/ml	40 - 80 ml                  40 - 80 ml
trẻ em < 7 kg	trẻ em < 7 kg	3 mg/kg thể trọng
trẻ em > 7 kg	trẻ em < 7 kg	3 mg/kg thể trọng    (tối đa 40 ml)
Chụp X quang tĩnh mạch (chân)	300 mgI/ml	20 - 100 ml/chân
Chụp mạch máu số hóa xóa nền	300 mgI/ml            hoặc 350 mgI/ml	20 - 60 ml/lần tiêm     20 - 60 ml/lần tiêm
Chụp cắt lớp điện toán Tăng cường người lớn:	300 mgI/ml            hoặc 300 mgI/ml	100 - 200 ml                  100 - 150 ml	Tổng lượng iod thông thường 30 -60 g
trẻ em:	300 mgI/ml	1-3 ml/kg thể trọng tối đa 40 ml	Trong một số ít trường hợp có thể dùng tới tối đa 100ml

 

Hướng dẫn

liều dùng trong động mạch

Chỉ định	Nồng độ	Thể tích	Chú thích
Chụp X quang động mạch			Thể tích mỗi lần tiêm tùy theo vị trí tiêm
-  chụp X quang cung động mạch chủ	300 mgI/ml	30 - 40 ml/lần tiêm
-  chọn lọc ở não	300 mgI/ml	5 - 10 ml/lần tiêm
-  chụp X quang động mạch chủ	350 mgI/ml	40 - 60 ml/lần tiêm
-  đùi	300 mgI/ml            hoặc 350 mgI/ml	30 - 50 ml/lần tiêm
-  khác nhau	300 mgI/ml	Tuỳ theo loại xét nghiệm
Chụp X quang tim mạch
người lớn:
-  tiêm tâm thất trái và gốc động mạch chủ	350 mgI/ml	30 - 60 ml/lần tiêm
-  chụp X quang động mạch vành chọn lọc	350 mgI/ml	4 - 8 ml/lần tiêm
trẻ em	300 mgI/ml            hoặc 350 mgI/ml	Tùy theo tuổi, cân nặng và bệnh lý (tối đa 8ml/kg thể trọng)
Chụp mạch máu số hóa xóa nền	300 mgI/ml	1 - 15 ml/lần tiêm	Tùy theo vị trí tiêm, đôi khi có thể dùng thể tích lớn, - tối đa 30ml.

 

Hướng dẫn

liều dùng nội tủy mạc

Chỉ định	Nồng độ	Thể tích	Chú thích
Chụp X quang tủy sống vùng cổ (tiêm ống sống thắt lưng)	300 mgI/ml	7 - 10 ml
Chụp X quang tủy sống vùng cổ (tiêm ống sống ở bên cổ)	300 mgI/ml	6 - 8 ml
Để giảm thiểu các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra, không được vượt quá tổng liều 3 g iod.

 

Hướng dẫn

liều dùng đối với các khoang cơ thể

Chỉ định	Nồng độ	Thể tích	Chú thích
Chụp X quang khớp	300 mgI/ml            hoặc 350 mgI/ml	5 - 15 ml                      5 - 10 ml
Chụp X quang vòi tử cung	300 mgI/ml	15 - 25 ml
Chụp X quang tuyến nước bọt	300 mgI/ml	0.5 - 2 ml
Xét nghiệm đường tiêu hóa
Dùng uống
Người lớn:	350 mgI/ml	Riêng từng người
Trẻ em:
-  thực quản	300 mgI/ml            hoặc 350 mgI/ml	2-4 ml/kg thể trọng 2-4 ml/kg thể trọng	Liều tối đa: 50 ml     Liều tối đa: 50 ml
Trẻ đẻ non	350 mgI/ml	2-4 ml/kg thể trọng
Dùng đường trực tràng
Trẻ em:	pha loãng với nước máy tới 100-150 mg I/ml	5-10 ml/kg thể trọng	Ví dụ:                         Pha loãng Omnipol 300 hoặc 350 với nước máy tỷ lệ 1:1 hoặc 1:2
Chụp cắt lớp điện toán Tăng cường
Dùng uống
- Người lớn	Pha loãng với nước máy tớ ~6mg I/ml	800-2000 ml dung dịch pha loãng trong một thời gian	Ví dụ:                     Pha loãng Omnipol 300 hoặc 350 với nước máy tỷ lệ 1:50
- Trẻ em	Pha loãng với nước máy tới ~6mg I/ml	15-20 ml/kg thể trọng của dung dịch pha loãng
Dùng đường trực tràng
- Trẻ em	Pha loãng với nước máy tới ~6mg I/ml	Riêng từng người.

Cách dùng

• Kiểm tra cảm quan lọ thuốc trước khi dùng. Kiểm tra cặn, đổi màu dung dịch và bao bì phải còn nguyên trước khi sử dụng.
• Thuốc nên được sử dụng ngay sau khi mở nắp.
• Lọ thuốc dùng một lần. Bất kỳ phần thuốc còn lại không sử dụng phải được loại bỏ.
• Vì thuốc không chứa chất bảo quản, nên rút thuốc vào ống tiêm ngay trước khi sử dụng. Nên sử dụng ống tiêm riêng biệt.

 

CHỐNG CHỈ ĐINH

• Quá mẫn với hoạt chất, phương tiện chụp X-quang i-ốt khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của tá dược.
• Biểu hiện nhiễm độc giáp.

Không có chống chỉ định tuyệt đối, rõ ràng đối với việc sử dụng các chất cản quang không chứa ion trong chụp mạch máu.

 

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi dùng thuốc cản quang đơn phân không ion-hoá nói chung:

 Nhạy cảm

Tiền sử dị ứng, hen suyễn hoặc phản ứng không mong muốn với thuốc cản quang có chứa iod cần phải hết sức thận trọng. Do đó, mỗi khi thuốc cản quang có chứa iod nên khai thác tiền sử bệnh chi tiết trước đó, đối với những bệnh nhân bị dị ứng cơ địa và ở những bệnh nhân đã biết có phản ứng quá mẫn, cần có chỉ định rất nghiêm ngặt.

Trong những trường hợp này, có thể cân nhắc sử dụng corticosteroid hoặc thuốc chẹn histamin H1 và H2 cho những bệnh nhân có nguy cơ không dung nạp cao. Tuy nhiên, chúng không thể ngăn ngừa sốc phản vệ. Nó thậm chí có thể che giấu các triệu chứng đầu tiên. Ở bệnh nhân hen phế quản chủ yếu là tăng nguy cơ co thắt phế quản.

Nguy cơ tác dụng phụ khi sử dụng Iohexol được coi là tối thiểu. Tuy nhiên, thuốc cản quang có chứa iod có thể gây phản ứng phản vệ nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng hoặc các dấu hiệu quá mẫn khác.

Không phụ thuộc vào liều lượng và phương pháp sử dụng, các triệu chứng như phù mạch, viêm kết mạc, ho, ngứa, viêm mũi, hắt hơi và nổi mề đay có thể là dấu hiệu của phản ứng phản vệ nghiêm trọng cần được điều trị.

Trong trường hợp tác dụng phụ xảy ra, kế hoạch điều trị cũng như thuốc men, thiết bị, kinh nghiệm y tế và nhân viên được đào tạo cần thiết phải có mặt trước để cho phép hành động ngay lập tức nếu cần.

Trong trường hợp sốc đe dọa, phải ngừng sử dụng thuốc cản quang ngay lập tức và nếu cần thiết, bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch cụ thể.

Liên quan đến vấn đề này, nên sử dụng ống thông hoặc kim tiêm bên trong để tiêm thuốc cản quang vào tĩnh mạch hoặc trong động mạch.

Bệnh nhân sử dụng thuốc chẹn beta-adrenergic, đặc biệt là bệnh nhân hen, có thể có ngưỡng co thắt phế quản thấp hơn và ít đáp ứng hơn với điều trị bằng thuốc chủ vận beta và adrenaline, có thể cần sử dụng liều cao hơn. Những bệnh nhân này cũng có thể biểu hiện các triệu chứng không điển hình của sốc phản vệ. Đây có thể được hiểu sai như một phản ứng mơ hồ.

Phản ứng quá mẫn thường biểu hiện dưới dạng các triệu chứng nhỏ về đường hô hấp hoặc da như khó thở nhẹ, đỏ da (ban đỏ), nổi mề đay, ngứa hoặc phù mặt. Các phản ứng nghiêm trọng như phù mạch, phù dưới thanh môn, co thắt phế quản và sốc rất hiếm gặp. Những phản ứng này thường xảy ra trong vòng một giờ sau khi dùng thuốc cản quang. Trong một số ít trường hợp, quá mẫn chậm có thể xảy ra (sau vài giờ hoặc vài ngày), nhưng những trường hợp này hiếm khi đe dọa đến tính mạng và chủ yếu ảnh hưởng đến da.

Thời gian quan sát:

Nói chung, bệnh nhân nên được giám sát y tế trong ít nhất một giờ sau khi dùng thuốc vì phần lớn các tác dụng phụ xảy ra trong giai đoạn này. Phản ứng chậm trễ có thể được quan sát. Thời gian theo dõi đặc biệt áp dụng cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Đối với bệnh nhân suy tim sung huyết, thời gian theo dõi kéo dài vài giờ được chỉ định.

Rối loạn đông máu

Chụp động mạch qua ống thông với chất cản quang có nguy cơ gây ra các bệnh thuyên tắc do huyết khối. In vitro, chất cản quang không ion có tác dụng ức chế đông máu yếu hơn chất cản quang ion. Trong quá trình đặt ống thông, cần phải xem xét rằng ngoài chất cản quang, nhiều yếu tố khác cũng có thể có ảnh hưởng đến sự phát triển của các biến cố thuyên tắc do huyết khối. Chúng bao gồm: thời gian nghiên cứu, số lần tiêm, loại vật liệu ống thông và ống tiêm, các bệnh tiềm ẩn hiện có và thuốc dùng đồng thời. Khi tiến hành đặt ống thông mạch máu, việc chăm sóc phải được đưa vào một kỹ thuật chụp mạch chính xác. Để giảm thiểu nguy cơ huyết khối và thuyên tắc liên quan đến thủ thuật, ống thông phải được rửa thường xuyên (ví dụ: bằng nước muối sinh lý có heparin). Cuộc điều tra nên được giữ càng ngắn càng tốt.

Ở những bệnh nhân mắc chứng homocystin niệu, thủ thuật chụp mạch có thể gây ra huyết khối hoặc tắc mạch.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân nghi ngờ có huyết khối, viêm tĩnh mạch, thuyên tắc, nhiễm trùng tại chỗ hoặc tắc hoàn toàn hệ thống tĩnh mạch. Để ngăn ngừa thoát mạch, nên sử dụng dưới soi huỳnh quang.

Khi tiêm thuốc cản quang vào động mạch, phải luôn luôn cảm nhận được các xung động.

Với sự hiện diện của viêm tắc nghẽn mạch huyết khối (M. Buerger), hoặc nhiễm trùng tăng dần với thiếu máu cục bộ, phải có chỉ định chụp mạch rõ ràng. Mặt khác, một nghiên cứu như vậy là chống chỉ định trong những trường hợp này.

Hydrat hóa

Trước và sau khi tiêm thuốc cản quang, phải đảm bảo rằng bệnh nhân được cung cấp đủ nước. Nếu cần thiết, bệnh nhân phải được bù nước bằng đường tĩnh mạch cho đến khi chất cản quang được đào thải hết. Điều này đặc biệt áp dụng cho bệnh nhân đa u tủy, đái tháo đường, suy thận, tăng axit uric máu cũng như trẻ em (trẻ), người già và bệnh nhân có tình trạng chung kém. Ở những bệnh nhân có nguy cơ, nên theo dõi chuyển hóa nước và điện giải và nên kiểm soát các triệu chứng giảm đột ngột nồng độ canxi trong huyết thanh. Do nguy cơ mất nước do thuốc lợi tiểu gây ra, việc bù nước và điện giải trước tiên là cần thiết để giảm nguy cơ suy thận cấp. Đặc biệt trẻ em dưới 1 tuổi và trẻ sơ sinh rất dễ bị rối loạn huyết động và điện giải.

Phản ứng tim mạch

Cần chú ý đặc biệt đến những bệnh nhân mắc bệnh tim/tuần hoàn tim nặng và tăng huyết áp phổi, vì ở những bệnh nhân này có thể xảy ra thay đổi huyết động hoặc rối loạn nhịp tim. Điều này đặc biệt phải được thực hiện sau khi tiêm thuốc cản quang vào động mạch vành, tâm thất trái và phải.

Bệnh nhân suy tim, bệnh mạch vành nặng, đau thắt ngực không ổn định, bệnh van tim, nhồi máu cơ tim trước đó, ghép bắc cầu động mạch vành và tăng huyết áp phổi đặc biệt dễ bị phản ứng tim.

Ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân mắc bệnh tim từ trước, các phản ứng với thay đổi ECG do thiếu máu cục bộ và rối loạn nhịp tim xảy ra thường xuyên hơn.

Ở bệnh nhân suy tim, tiêm thuốc cản quang vào mạch máu có thể gây phù phổi.

Rối loạn thần kinh trung ương

Liên quan đến nguy cơ co giật tiềm ẩn, cần thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh lý não cấp tính, khối u hoặc động kinh. Người nghiện rượu và ma túy cũng có nguy cơ cao bị co giật và phản ứng thần kinh.

Bệnh não đã được báo cáo khi sử dụng iohexol. Bệnh não do thuốc cản quang có thể biểu hiện bằng các triệu chứng và dấu hiệu rối loạn chức năng thần kinh như đau đầu, rối loạn thị giác, mù vỏ não, lú lẫn, co giật, mất khả năng phối hợp, liệt nửa người, mất ngôn ngữ, bất tỉnh, hôn mê và phù não. Các triệu chứng thường xảy ra trong vòng vài phút đến vài giờ sau khi dùng iohexol và thường hết trong vòng vài ngày.

Các yếu tố làm tăng tính thấm của hàng rào máu não sẽ làm dễ dàng chuyển chất cản quang đến mô não và có thể dẫn đến các phản ứng thần kinh trung ương có thể xảy ra, chẳng hạn như bệnh não.

Cần thận trọng khi dùng trong mạch cho bệnh nhân nhồi máu não cấp tính hoặc chảy máu nội sọ cấp tính cũng như bệnh nhân mắc các bệnh gây rối loạn hàng rào máu não và bệnh nhân phù não, khử myelin cấp tính hoặc xơ vữa động mạch não tiến triển. Nếu nghi ngờ bệnh não do thuốc cản quang, nên bắt đầu điều trị y tế thích hợp và không được dùng lại iohexol.

Các triệu chứng thần kinh do di căn, quá trình thoái hóa hoặc viêm có thể trầm trọng hơn khi sử dụng chất cản quang. Tiêm thuốc cản quang vào động mạch có thể gây co thắt mạch, dẫn đến thiếu máu cục bộ não. Bệnh nhân mắc bệnh mạch máu não có triệu chứng, đột quỵ trước đó hoặc các cơn thiếu máu não thoáng qua thường xuyên có nguy cơ cao bị biến chứng thần kinh do thuốc cản quang trung bình sau khi tiêm vào động mạch.

Một số bệnh nhân bị mất thính giác tạm thời hoặc thậm chí bị điếc sau khi chụp tủy. Người ta cho rằng điều này là do giảm áp lực dịch não tủy do hậu quả của việc chọc dò tủy sống.

Phản ứng thận

Việc sử dụng chất cản quang phóng xạ chứa iod có thể dẫn đến bệnh thận do thuốc cản quang, làm suy giảm chức năng thận hoặc suy thận cấp. Để ngăn ngừa sự xuất hiện của các tác dụng phụ này sau khi sử dụng thuốc cản quang, cần đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân đã có sẵn chức năng thận bị tổn thương hoặc đái tháo đường, vì những bệnh nhân này có nguy cơ gia tăng đối với điều này. Các yếu tố nguy cơ khác dẫn đến suy thận sau khi sử dụng thuốc cản quang, tiền sử bệnh thận, tuổi trên 60, mất nước, xơ cứng động mạch tiến triển, suy tim mất bù, thuốc cản quang liều cao và tiêm nhiều lần, tiêm trực tiếp thuốc cản quang vào động mạch thận , tiếp xúc với các độc tố thận khác, tăng huyết áp nặng và mãn tính, tăng axit uric máu, paraproteinemia (u tủy và u plasmacytoma macroglobulinemia Waldenstrom) hoặc rối loạn protein máu.

Biện pháp phòng ngừa:

- Xác định bệnh nhân có nguy cơ cao

- Đảm bảo đủ nước. Nếu cần thiết, truyền hydrat hóa tĩnh mạch trước khi dùng cho đến khi chất cản quang được bài tiết qua thận.

- Tránh gây thêm căng thẳng cho thận bằng cách hoãn sử dụng thuốc gây độc cho thận, phương tiện chụp túi mật, hẹp động mạch, nong động mạch thận hoặc phẫu thuật rộng rãi cho đến khi chất cản quang được đào thải hết qua thận.

- Giảm liều đến mức tối thiểu

- Hoãn xét nghiệm lặp đi lặp lại bằng thuốc cản quang cho đến khi chức năng thận được phục hồi về các giá trị ban đầu.

Cho phép kiểm tra tia X với chất cản quang ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Khoảng thời gian giữa tiêm thuốc cản quang và chạy thận nhân tạo là không quan trọng.

Bệnh nhân đái tháo đường đang điều trị bằng metformin:

Bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng metformin có nguy cơ phát triển nhiễm toan lactic khi dùng thuốc cản quang phóng xạ chứa iod. Điều này đặc biệt đúng với những bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương. Để giảm nguy cơ nhiễm axid lactic, nồng độ creatinine trong huyết thanh phải được xác định trước khi những bệnh nhân này được sử dụng chất cản quang phóng xạ chứa iod nội mạch và phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa sau đây trong các trường hợp sau.

Với nồng độ creatinine huyết thanh bình thường (<130 mol/lít)/chức năng thận bình thường:

Nên ngừng sử dụng metformin khi nghiên cứu sử dụng phương tiện cản quang bắt đầu. Có thể bắt đầu sử dụng metformin sau 48 giờ nghiên cứu nếu nồng độ creatinin huyết thanh bình thường.

Với nồng độ creatinine huyết thanh bất thường (>130 mol/lít)/chức năng thận suy giảm:

Nên ngừng sử dụng metformin 48 giờ trước khi bắt đầu nghiên cứu sử dụng chất cản quang. Có thể bắt đầu sử dụng metformin sau 48 giờ nghiên cứu nếu nồng độ creatinin huyết thanh bình thường (<130 mol/l).

Trong trường hợp khẩn cấp

Nếu trong những trường hợp khẩn cấp mà chức năng thận bất thường hoặc không rõ, bác sĩ nên cân nhắc giữa lợi ích và bất lợi của việc sử dụng các chất cản quang. Các kỹ thuật hình ảnh thay thế nên được xem xét.

Nếu cần sử dụng chất cản quang, cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa sau:

Nên ngừng sử dụng metformin. Điều đặc biệt quan trọng là bệnh nhân phải được bù đủ nước trước khi tiêm thuốc cản quang cũng như trong 24 giờ sau khi tiêm. Phải theo dõi chức năng thận (ví dụ creatinine huyết thanh), axid lactic huyết thanh và pH của máu, và nhân viên bệnh viện phải đặc biệt cảnh giác với sự xuất hiện của các triệu chứng nhiễm axid lactic.

Phản ứng gan

Có nguy cơ rối loạn chức năng thận thoáng qua. Cần đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn nghiêm trọng cả chức năng gan và thận vì ở những bệnh nhân này, sự bài tiết chất cản quang bị chậm lại đáng kể.

Bệnh nhược cơ

Sử dụng chất cản quang phóng xạ chứa iod có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh nhược cơ.

U tủy thượng thận

Ở những bệnh nhân u tuỷ thuọng thận đang trải qua các thủ thuật can thiệp, nên dùng thuốc chẹn alpha để dự phòng cơn tăng huyết áp.

Rối loạn chức năng tuyến giáp

Do có iod tự do trong dung dịch và iodua bổ sung được giải phóng do khử iod, chất cản quang có iod ảnh hưởng đến chức năng tuyến giáp. Điều này có thể gây cường giáp hoặc thậm chí khủng hoảng nhiễm độc giáp ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh. Nếu cần thiết, nghiên cứu phải được thực hiện dưới sự bảo vệ của thuốc kháng giáp. Cần đặc biệt chú ý ở bệnh nhân cường giáp. Do đó, bệnh nhân có biểu hiện cường giáp nhưng chưa được chẩn đoán là có nguy cơ, bệnh nhân cường giáp tiềm ẩn (ví dụ: bướu giáp nhân) và bệnh nhân tự chủ về chức năng (thường là bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt là ở những vùng thiếu iod) do đó nên kiểm tra chức năng tuyến giáp trước khi điều trị. nghiên cứu nếu những điều kiện như vậy được mong đợi.

Đảm bảo rằng trước khi sử dụng chất cản quang chứa iod, bệnh nhân không được chụp cắt lớp tuyến giáp, xét nghiệm chức năng tuyến giáp cũng như không điều trị bằng iod phóng xạ, vì sử dụng chất cản quang chứa iod, bất kể đường dùng nào, đều cản trở quá trình phân tích hormone và sự hấp thu iod của tuyến giáp. hoặc di căn của ung thư tuyến giáp cho đến khi bài tiết iod qua nước tiểu trở lại bình thường.

Sau khi tiêm chất cản quang có iod, cũng có nguy cơ gây suy giáp.

Ở trẻ sinh non dùng thuốc cản quang, phải xem xét khả năng có thể gây ra chứng cường giáp thoáng qua.

Rối loạn lo âu

Thuốc an thần có thể được dùng trong trường hợp lo lắng rõ rệt.

Bệnh hồng cầu hình liềm

Chất tương phản có thể thúc đẩy bệnh hồng cầu hình liềm ở những người đồng hợp tử mắc bệnh hồng cầu hình liềm khi chúng được tiêm vào tĩnh mạch và trong động mạch.

Các yếu tố rủi ro khác

Ở những bệnh nhân bị rối loạn tự miễn dịch, các trường hợp viêm mạch nặng hoặc hội chứng giống Stevens-Johnson đã được quan sát thấy.

Rối loạn mạch máu và thần kinh nghiêm trọng, đặc biệt xuất hiện ở bệnh nhân lớn tuổi, là những yếu tố nguy cơ gây phản ứng với thuốc cản quang.

Thoát mạch

Sự thoát mạch của chất cản quang đôi khi có thể gây đau, phù nề và ban đỏ, thường không để lại di chứng vĩnh viễn. Các triệu chứng viêm và thậm chí hoại tử mô đã được quan sát thấy. Nếu điều này xảy ra, nên nâng cao và áp dụng băng. Nếu hội chứng khoang xảy ra, có thể cần phải phẫu thuật giải nén. Khi tiêm thuốc cản quang vào động mạch, phải luôn luôn cảm nhận được các xung động.

Bệnh nhi:

Suy giáp thoáng qua đã được báo cáo sau khi sử dụng chất cản quang phóng xạ có chứa iod ở trẻ sinh non, trẻ sơ sinh và những trẻ khác. Trẻ sinh non đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của iod. Nên theo dõi chức năng tuyến giáp. Chức năng tuyến giáp nên được theo dõi ở trẻ sơ sinh trong tuần đầu tiên của cuộc đời, sau khi cho người mẹ dùng thuốc cản quang có chứa iod trong thời kỳ mang thai. Các xét nghiệm lặp đi lặp lại về chức năng tuyến giáp được khuyến nghị cho trẻ từ 2 đến 6 tuần tuổi, đặc biệt ở trẻ sinh non có cân nặng khi sinh thấp hoặc trẻ sinh non.

Đặc biệt, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ phải được giữ đủ nước trước và sau khi sử dụng chất cản quang. Thuốc gây độc cho thận nên được đình chỉ. Tốc độ lọc cầu thận tăng nhanh liên quan đến tuổi ở trẻ sơ sinh cũng có thể dẫn đến chậm bài tiết chất cản quang.

Trẻ nhỏ (<1 tuổi) và đặc biệt là trẻ sơ sinh rất nhạy cảm với các rối loạn điện giải và thay đổi huyết động.

Sử dụng nội tủy mạc:

Nên để bệnh nhân nghỉ ngơi trong một giờ sau khi chụp tủy với đầu và ngực được nâng cao ở một góc 20°. Được phép đi bộ sau khoảng thời gian đó, mặc dù phải tránh cúi người về phía trước. Nếu bệnh nhân nằm trên giường, nên kê cao đầu và ngực của bệnh nhân trong 6 giờ. Khuyến cáo rằng những bệnh nhân có ngưỡng động kinh thấp nên được theo dõi trong giai đoạn này. Khuyến cáo rằng bệnh nhân ngoại trú không nên để yên hoàn toàn trong 24 giờ đầu tiên.

 

Thông tin quan trọng về các thành phần của Iohexol:

Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi ml, nghĩa là về cơ bản là 'không có natri.

 

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Mang thai:

Sự an toàn của Iohexol khi sử dụng trong thời kỳ mang thai chưa được thiết lập. Việc đánh giá các thí nghiệm trên động vật không chứng minh được các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến sinh sản, sự phát triển của phôi thai hoặc thai nhi, quá trình mang thai và sự phát triển trong và sau khi sinh. Nên tránh tiếp xúc với bức xạ càng nhiều càng tốt trong thời kỳ mang thai. Do đó, lợi ích của việc dùng tia X, có hoặc không có chất cản quang, nên được cân nhắc cẩn thận so với các rủi ro có thể xảy ra. Iohexol không được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích lớn hơn rủi ro và bác sĩ cho rằng việc điều trị là cần thiết. Ngoài việc tránh tiếp xúc với bức xạ, độ nhạy cảm của tuyến giáp thai nhi đối với iod nên được tính đến khi đánh giá rủi ro và lợi ích.

Chức năng tuyến giáp nên được theo dõi ở tất cả trẻ sơ sinh trong tuần đầu tiên sau khi người mẹ dùng thuốc cản quang có iod trong thời kỳ mang thai. Nên kiểm tra chức năng tuyến giáp nhiều lần trong khoảng thời gian từ 2 đến 6 tuần tuổi, đặc biệt ở trẻ sinh non có cân nặng khi sinh thấp hoặc trẻ sinh non.

Cho con bú:

Thuốc cản quang chỉ được bài tiết rất ít qua sữa mẹ và chỉ một lượng tối thiểu được ruột hấp thụ. Việc cho con bú có thể được tiếp tục bình thường nếu người mẹ sử dụng chất cản quang phóng xạ chứa iod. Lượng iohexol bài tiết vào sữa mẹ trong vòng 24 giờ sau khi tiêm là 0,5% liều lượng được điều chỉnh theo cân nặng trong một nghiên cứu lâm sàng. Lượng iohexol trẻ uống trong 24 giờ đầu sau khi tiêm chỉ tương ứng với 0,2% liều dùng cho trẻ.

 

ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC

Chưa có nghiên cứu về khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, không nên lái xe và sử dụng máy móc trong một giờ sau lần tiêm cuối cùng hoặc trong 24 giờ sau khi tiêm nội tuỷ. Tuy nhiên, đánh giá cá nhân phải được thực hiện nếu có các triệu chứng sau chụp X quang tuỷ kéo dài.

 

TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC

Việc sử dụng thuốc cản quang chứa iod có thể dẫn đến sự suy giảm tạm thời chức năng thận và điều này có thể đẩy nhanh nhiễm toan lactic ở người đái tháo đường đang dùng metformin (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Để giảm nguy cơ tương kỵ có thể xảy ra, không nên trộn lẫn chất cản quang với các loại thuốc khác.

Bệnh nhân điều trị với interleukin-2 dưới 2 tuần trước đó đã được thấy là tăng nguy cơ có các phản ứng chậm (triệu chứng giống cúm hoặc phản ứng da).

Việc sử dụng đồng thời một số thuốc an thần hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể làm giảm ngưỡng co giật và do đó làm tăng nguy cơ co giật do thuốc cản quang.

Điều trị bằng thuốc chẹn có thể hạ thấp ngưỡng phản ứng dị ứng, cũng như cần liều cao hơn của thuốc chủ vận nếu phản ứng quá mẫn được điều trị.

Thuốc chẹn beta, chất vận mạch, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin có thể làm giảm hiệu quả của cơ chế bù tim mạch khi thay đổi huyết áp.

Tất cả thuốc cản quang chứa iod có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm trên chức năng tuyến giáp, do đó khả năng gắn kết iod của tuyến giáp có thể bị giảm trong vài tuần.

Nồng độ cao của thuốc cản quang trong huyết thanh và nước tiểu có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm về sắc tố màu da cam bilirubin, protein hoặc các chất vô cơ (ví dụ sắt, đồng, calci và phosphat). Do đó, không thử nghiệm các chất này vào ngày thực hiện xét nghiệm với thuốc cản quang.

 

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC

TỔNG QUÁT (áp dụng cho tất cả các hình thức sử dụng chất cản quang phóng xạ iod)

Dưới đây nêu các tác dụng không mong muốn chung có thể xảy ra, có liên quan đến các xét nghiệm chụp X quang, trong đó có việc sử dụng các thuốc cản quang đơn phân không ion-hóa. Đối với các tác dụng không mong muốn cụ thể đối với cách dùng, xin xem ở các mục cụ thể liên quan.

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra bất kể liều lượng và cách dùng. Các triệu chứng nhẹ có thể là dấu hiệu đầu tiên của phản ứng/sốc phản vệ nghiêm trọng. Nên ngừng sử dụng chất cản quang ngay lập tức và, nếu cần, bắt đầu điều trị cụ thể qua đường mạch máu.

Sự gia tăng tạm thời S-creatinine sau khi sử dụng chất cản quang phóng xạ iod thường xảy ra.

Bệnh não do thuốc cản quang có thể xảy ra sau khi sử dụng Iohexol tiêm tĩnh mạch và tiêm tĩnh mạch. Điều này là do sự thoát mạch của chất cản quang, có thể biểu hiện như rối loạn chức năng cảm giác, vận động hoặc thần kinh nói chung.

Bệnh thận do thuốc cản quang có thể xảy ra.

Nhiễm iod hoặc 'quai bị iod' là một biến chứng rất hiếm gặp của chất cản quang phóng xạ chứa iod, theo đó tuyến nước bọt bị sưng và nhạy cảm cho đến khoảng 10 ngày sau khi nghiên cứu.

Tần suất đã nêu dựa trên tài liệu lâm sàng nội bộ và các nghiên cứu quy mô lớn đã công bố liên quan đến hơn 90.000 bệnh nhân.

Tần suất của các tác dụng phụ không mong muốn được xác định như sau:

Rất thường gặp (1/10), thường gặp (1/100 đến <1/10), ít gặp (1/1.000 đến <1/100), hiếm gặp (1/10.000 đến <1/1.000), rất hiếm gặp (<1/ 10.000) và chưa biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

Hiếm gặp: quá mẫn (bao gồm khó thở, phát ban da, ban đỏ, mày đay, ngứa, phản ứng da, viêm kết mạc, ho, viêm mũi, hắt hơi, viêm mạch, phù mạch thần kinh, phù thanh quản, co thắt thanh quản, co thắt phế quản hoặc phù phế quản không do tim). Chúng có thể xảy ra ngay sau khi tiêm hoặc vài ngày sau đó và có thể là dấu hiệu cho thấy bắt đầu tình trạng sốc. Phản ứng da liên quan đến quá mẫn cảm có thể xảy ra trong vài ngày sau khi tiêm

Chưa biết: Phản ứng phản vệ/phản vệ, sốc phản vệ/sốc phản vệ

Rối loạn hệ thần kinh:

Hiếm gặp: nhức đầu

Rất hiếm gặp: loạn vị giác (thoáng qua có vị kim loại), co giật

Chưa biết: cơn ngất do cường phế vị (đột ngột mất ý thức)

Rối loạn tim mạch:

Hiếm gặp: nhịp tim chậm

Rối loạn mạch máu:

Rất hiếm gặp: tăng huyết áp, hạ huyết áp

Rối loạn tiêu hóa:

Ít gặp: buồn nôn

Hiếm gặp: nôn

Rất hiếm gặp: tiêu chảy, đau bụng/khó chịu

Chưa biết: sưng và nhạy cảm của tuyến nước bọt

Rối loạn chung và rối loạn tại vị trí tiêm:

Thường gặp: đau, cảm giác nóng, tăng creatinine thoáng qua

Ít gặp: tăng tiết mồ hôi, cảm giác lạnh, phản ứng ngất do thần kinh phế vị.

Hiếm gặp: sốt

Rất hiếm gặp: ớn lạnh

SỬ DỤNG TRONG MẠCH (SỬ DỤNG TRONG ĐỘNG MẠCH VÀ TRONG TĨNH MẠCH):

Trước tiên hãy đọc phần 'TỔNG QUÁT'. Dưới đây chỉ mô tả các tác dụng không mong muốn với tần suất xảy ra trong khi sử dụng trong mạch thuốc cản quang đơn phân không ion-hóa.

Bản chất của các tác dụng không mong muốn xảy ra chủ yếu trong quá trình tiêm trong động mạch phụ thuộc vào vị trí tiêm và liều lượng sử dụng. Chụp X quang động mạch chọn lọc và các thủ thuật khác trong đó chất cản quang đi đến một cơ quan cụ thể với nồng độ cao có thể liên quan đến các biến chứng ở cơ quan cụ thể đó.

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết

Chưa biết: giảm tiểu cầu

Rối loạn nội tiết:

Chưa biết: nhiễm độc giáp, suy giáp thoáng qua

Rối loạn tâm thần:

Chưa biết: nhầm lẫn, kích động, bồn chồn, lo lắng

Rối loạn hệ thần kinh:

Hiếm gặp: chóng mặt, liệt nhẹ, liệt, sợ ánh sáng, buồn ngủ

Rất hiếm gặp: Co giật, rối loạn ý thức, tai biến mạch máu não, bất thường cảm giác (bao gồm

giảm cảm giác), dị cảm, run

Chưa biết: mất trí nhớ thoáng qua, mất phương hướng, rối loạn chức năng vận động thoáng qua (bao gồm rối loạn ngôn ngữ, mất ngôn ngữ, loạn vận ngôn), phù não, bệnh não thoáng qua do thuốc cản quang (bao gồm mất trí nhớ thoáng qua, hôn mê, sững sờ, rối loạn trí nhớ).

Rối loạn mắt:

Hiếm gặp: suy giảm thị lực

Chưa biết: mù vỏ não thoáng qua

Rối loạn tai và mê cung:

Chưa biết: mất thính giác thoáng qua

Rối loạn tim mạch:

Hiếm gặp: rối loạn nhịp tim (bao gồm nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh).

Rất hiếm gặp: nhồi máu cơ tim.

Chưa biết: Các biến chứng nghiêm trọng về tim (bao gồm ngừng tim, ngừng tim/hô hấp), suy tim, co thắt động mạch vành, tím tái, đau ngực.

Rối loạn mạch máu:

Rất hiếm gặp: đỏ mặt hoặc cổ đột ngột

Chưa biết: sốc, co thắt động mạch, viêm tĩnh mạch huyết khối, huyết khối tĩnh mạch

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:

Thường gặp: thay đổi nhịp thở thoáng qua, suy hô hấp

Hiếm gặp: ho, ngừng thở

Rất hiếm gặp: khó thở, lên cơn hen (*)

Chưa biết: các triệu chứng và dấu hiệu hô hấp nghiêm trọng, phù phổi, hội chứng suy hô hấp cấp tính, co thắt phế quản, co thắt thanh quản, ngưng thở, hít sặc, cơn hen

* Tác dụng phụ không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng

Rối loạn tiêu hóa:

Hiếm gặp: Tiêu chảy

Chưa biết: viêm tụy nặng hơn, viêm tụy cấp

Rối loạn da và mô dưới da:

Hiếm gặp: phát ban da, ngứa, mày đay

Rất hiếm gặp: phát ban mụn mủ cấp tính toàn thân (*)

Chưa biết: Viêm da bóng nước, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc, ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (*), phát ban do thuốc kèm theo tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân, vảy nến bùng phát, ban đỏ, phát ban do thuốc, tróc da

* Tác dụng phụ không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

Chưa biết: đau khớp, yếu cơ, co thắt cơ.

Rối loạn thận và đường tiết niệu:

Hiếm gặp: suy giảm chức năng thận bao gồm suy thận cấp

Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ tiêm:

Ít gặp: đau và khó chịu

Hiếm gặp: tình trạng suy nhược (chẳng hạn như cảm thấy không khỏe, mệt mỏi)

Chưa biết: phản ứng tại chỗ tiêm, đau lưng

Chấn thương, ngộ độc và biến chứng:

Chưa biết: ngộ độc iốt

SỬ DỤNG TRONG NỘI TUỶ:

Trước tiên hãy đọc phần 'TỔNG QUÁT'. Dưới đây chúng tôi đề cập đến tất cả các tác dụng phụ và tần số của chúng liên quan đến việc sử dụng chất cản quang phóng xạ đơn phân không i-ốt trong nội tủy.

Các tác dụng không mong muốn sau khi sử dụng trong nội mạc tuỷ có thể bị chậm lại và có thể xảy ra trong vài giờ hoặc thậm chí vài ngày sau thủ thuật. Tần suất của các tác dụng phụ tương đương với tần suất chọc dò tủy sống. Nhức đầu, buồn nôn, nôn hoặc chóng mặt phần lớn có thể do giảm áp suất trong khoang dưới nhện do hậu quả của rò rỉ tại vị trí chọc kim. Nên tránh rút quá nhiều dịch não tủy để giảm thiểu tổn thất áp lực.

Rối loạn tâm thần:

Chưa biết: nhầm lẫn, kích động

Rối loạn hệ thần kinh:

Rất thường gặp: đau đầu (có thể nặng và kéo dài)

Ít gặp: Viêm màng não vô trùng (bao gồm cả viêm màng não do hóa chất)

Hiếm gặp: Co giật, chóng mặt

Chưa biết: điện não đồ bất thường, bệnh màng não, trạng thái động kinh, rối loạn kỹ năng vận động (bao gồm rối loạn ngôn ngữ, mất ngôn ngữ, loạn vận ngôn), dị cảm, mê sảng, rối loạn cảm giác, bệnh não thoáng qua do thuốc cản quang (bao gồm mất trí nhớ thoáng qua, hôn mê, sững sờ, mất trí nhớ ngược dòng ).

Rối loạn mắt:

Chưa biết: mù vỏ não thoáng qua, chứng sợ ánh sáng

Rối loạn tai và ốc tai:

Chưa biết: mất thính giác thoáng qua

Rối loạn tiêu hóa:

Thường gặp: buồn nôn, nôn

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

Hiếm gặp: đau cổ, đau lưng Không rõ: co thắt cơ

Rối loạn chung và rối loạn tại chỗ dùng thuốc:

Hiếm gặp: đau ở các chi

Chưa biết: phản ứng tại chỗ dùng thuốc.

SỬ DỤNG TRONG CÁC KHOANG CƠ THỂ:

Trước tiên hãy đọc phần 'TỔNG QUÁT'. Dưới đây chúng tôi đề cập đến tất cả các tác dụng phụ và tần suất của chúng liên quan đến việc sử dụng chất cản quang phóng xạ đơn phân không i-ốt trong các khoang cơ thể.

• DÙNG ĐƯỜNG UỐNG:

Rối loạn tiêu hóa:

Rất thường gặp: tiêu chảy

Thường gặp: Buồn nôn, nôn

Ít gặp: đau bụng

•  CHỤP X QUANG VÒI TỬ CUNG (HSG):

Rối loạn tiêu hóa:

Rất thường gặp: đau bụng dưới

• CHỤP X QUANG KHỚP:

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

Chưa biết: viêm khớp

Rối loạn chung và rối loạn tại chỗ dùng thuốc:

Rất thường gặp: đau

Mô tả các tác dụng phụ không mong muốn đã chọn lọc

Các biến chứng thuyên tắc huyết khối đã được báo cáo liên quan đến chụp mạch vành, động mạch não, thận và động mạch ngoại vi có chất cản quang. Chất cản quang có thể đã góp phần gây ra các biến chứng (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Các biến chứng về tim bao gồm nhồi máu cơ tim cấp tính đã được báo cáo trong hoặc sau khi chụp mạch vành có chất cản quang. Bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân mắc bệnh mạch vành nặng, đau thắt ngực không ổn định và rối loạn chức năng tâm thất trái có nguy cơ cao hơn (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Trong một số trường hợp rất hiếm, thuốc cản quang có thể qua được hàng rào máu não dẫn đến sự hấp thu thuốc cản quang ở vỏ não có thể dẫn đến các phản ứng thần kinh như: co giật, rối loạn vận động hoặc cảm giác thoáng qua, lú lẫn thoáng qua, mất trí nhớ thoáng qua, và bệnh não (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Phản ứng phản vệ và sốc phản vệ có thể dẫn đến: hạ huyết áp nghiêm trọng và các triệu chứng liên quan như bệnh não do nhiễm độc, suy thận và gan (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Trong một số trường hợp, thuốc cản quang thoát ra ngoài gây đau và phù nề tại chỗ, thường biến mất không để lại di chứng. Viêm, hoại tử mô và hội chứng ngăn đã xảy ra (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Bệnh nhi:

Suy giáp thoáng qua đã được báo cáo sau khi sử dụng chất cản quang phóng xạ chứa iốt ở trẻ sinh non, trẻ sơ sinh và những trẻ khác. Trẻ sinh non đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của iốt. Suy giáp thoáng qua ở trẻ sinh non bú sữa mẹ đã được báo cáo. Người mẹ đã nhiều lần tiếp xúc với Iohexol (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Phải đảm bảo đủ nước đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ cả trước và sau khi sử dụng chất cản quang. Nên ngưng dùng thuốc gây độc cho thận. Tốc độ lọc cầu thận giảm liên quan đến tuổi ở trẻ sơ sinh cũng có thể dẫn đến chậm bài tiết chất cản quang.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

 

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ

Quá liều

Liều tối đa của iohexol có thể tiêm tĩnh mạch vẫn chưa được biết. Đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc tim, nên xem xét khả năng xảy ra quá liều. Khi dùng quá liều, chủ yếu xảy ra các triệu chứng rối loạn tuần hoàn ở phổi và tim. Iohexol chỉ gây độc thần kinh ở mức tối thiểu.

Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy giới hạn an toàn cao đối với Iohexol và không có liều giới hạn trên cố định nào được thiết lập để sử dụng trong mạch thường quy. Quá liều có triệu chứng khó xảy ra ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường, trừ khi bệnh nhân được dùng với lượng vượt quá 2000 mg I/kg trọng lượng cơ thể trong một khoảng thời gian giới hạ

Sản phẩm khác